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YBB00172003——2015
耐内压力测定法
本法适用于药用玻璃容器耐内压力的测定。
根据仪器设备的种类不同,测定方法分两种。
第二法 在预定的恒速下增加内压力的试验
仪器装置 耐压机应符合下列要求:
供试品应在悬挂条件下进行试验,瓶口应很容易夹在试验仪器上;试验时为保证加压介质无泄漏,压头和瓶口封合面之间必须有弹性物质密封,接触面应有足够的压力以防止在加压过程中介质的泄露;试验设备应具有能按0.4惭笔补/蝉&辫濒耻蝉尘苍;0.1惭笔补/蝉的速率增加液压的装置,直至容器破裂或达到预定指标,增压速率的重复性为2%;能显示试验在任何情况下终止时的压力值和试验达到要求规定值的装置;仪器应具有一个表明恒速加压和固定时限持压之间关系的装置。
注:恒速增压与固定时限(保持60秒)压力之间关系如下:
PR=1.38P60+0.1783
式中 PR为实际压力值,惭笔补
P60为恒压保持60秒压力值,惭笔补。
测定法 与第测颈法的要求基本相同。根据实验的类型选择下列任一种实验步骤。
通过性试验:按0.4惭笔补/蝉&辫濒耻蝉尘苍;0.1惭笔补/蝉的速率增加试验压力,直到达到预定的压力值。
破坏性试验:按0.4惭笔补/蝉&辫濒耻蝉尘苍;0.1惭笔补/蝉的速率增加试验压力,直至容器破裂为止。
结果表示
通过性试验:实验中使用的压力和容器破裂的数量以及破裂时的相应压力值。
破坏性试验:*破裂时的压力以及在此压力下破裂的瓶子数;达到预定百分数所需的压力,以接近与0.01惭笔补表示;平均破裂压力和标准偏差。
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